i-FASTE Paste Medium, Orange, Shade Orange 30g

i-FASTE je profilaktička pasta bez sadržaja ulja za čišćenje i poliranje zuba. Stomatolog može birati između nekoliko dostupnih razina krupnoće zrna – fina (poliranje), srednja (poliranje i čišćenje) i gruba (čišćenje).

SASTAV
Zgušnjivač 30-50%, plovućac (pumice) 20-40%, punilo 10-30%, voda 5-15%, sredstvo za aromatizaciju 1-5%, površinski aktivna tvar <1%, bojilo <1%.

i-FASTE ne sadrži ljekovite tvari, uključujući derivate ljudske krvi ili plazme; tkiva ili stanice, ili njihove derivate ljudskog podrijetla; tkiva ili stanice životinjskog podrijetla, ili njihove derivate, kako je navedeno u Uredbi (EU) br. 722/2012; tvari koje su kancerogene, mutagene, toksične za reprodukciju ili imaju svojstva endokrinih disruptora.

NAMJENA I KLINIČKE KORISTI
Profilaktička pasta namijenjena je za upotrebu od strane stomatologa tijekom profesionalno vođenog tretmana dentalne profilakse.

KLINIČKE INDIKACIJE
- za uklanjanje ostataka, plaka, kamenca, mrlja i drugih naslaga sa zuba;
- za pripremu površine zuba (čišćenje i poliranje) prije ispuna i tretmana fluoridom;
- za oblikovanje kontura, završnu obradu i poliranje površine nakon izrade ispuna radi vraćanja normalnih kontura, zaglađivanja rubova te postizanja visokog sjaja, boljeg estetskog izgleda i dugovječnosti same restauracije.

KONTRAINDIKACIJE
Pacijenti koji imaju povijest teških alergijskih reakcija ili iritacija na proizvod ili bilo koji od sastojaka.

OGRANIČENJA KOMBINACIJA
Nisu poznata.

NEŽELJENE NUSPOJAVE
Kod osjetljivih osoba proizvod može uzrokovati alergijske reakcije ili iritaciju (iritacija kože, očiju, sluznice, dišnih putova). Ne koristite proizvod ako je pacijent alergičan na proizvod ili bilo koji od sastojaka.

PREOSTALI RIZICI
Mjere kontrole rizika su provedene i verificirane, rizik je smanjen koliko je god moguće, a ukupni preostali rizik ocijenjen je prihvatljivim.

CILJNA SKUPINA PACIJENATA
Nisu poznata ograničenja u pogledu populacije pacijenata, njihove dobi i općeg zdravstvenog stanja. Pacijenti mogu biti djeca, osobe srednje dobi ili starije osobe.

PREDVIĐENI DIO TIJELA ILI VRSTE TKIVA I TJELESNIH TEKUĆINA
Dio tijela – usta. Tkiva ili tjelesne tekućine u kontaktu s uređajem – zub, slina, sluznica.

PREDVIĐENI KORISNIK
i-FASTE je razvijen isključivo za profesionalnu upotrebu u stomatologiji. Njegov korisnik je isključivo licencirani stomatolog koji posjeduje znanje o upotrebi uobičajenih dentalnih materijala. Nema potrebe za specifičnom obukom.

STERILNOST
i-FASTE se isporučuje nesterilan. Nema potrebe za bilo kakvom pripremnom sterilizacijom, čišćenjem ili dezinfekcijom, preventivnim, redovitim održavanjem ili kalibracijom kako bi se osiguralo da uređaj radi ispravno i sigurno tijekom svog predviđenog vijeka trajanja. Međutim, ne koristiti ako je primarno pakiranje oštećeno.

OKRUŽENJE UPOTREBE
i-FASTE je dizajniran za upotrebu u stomatološkoj ordinaciji gdje je temperatura okoline 18-25°C. Ne koristiti ponovno.

POTROŠNE KOMPONENTE I PRIBOR
Uz uređaj se ne isporučuju potrošne komponente niti pribor.

UPUTE ZA UPOTREBU
NAPOMENA! Ne koristiti ako je primarno pakiranje oštećeno.

Koristeći prikladan instrument, izvadite malo paste i napunite profilaktičku gumicu (prophy cup).

Tijekom cijelog postupka na gumici treba održavati dovoljnu količinu paste kako bi se izbjeglo pregrijavanje površine zuba.

Preporučuje se evakuacija sline kako bi se izbjeglo prekomjerno razrjeđivanje i gutanje paste.

UPOZORENJA
Ne koristite i-FASTE kod pacijenata koji imaju povijest teških alergijskih reakcija ili iritacija na proizvod ili bilo koji od sastojaka. i-FASTE ne emitira zračenje i ne uzrokuje nikakve elektromagnetske smetnje.

MJERE OPREZA!
Preporučuje se korištenje koferdama tijekom primjene proizvoda. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati. Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet/pomoć liječnika. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM ILI SLUZNICOM: oprati velikom količinom sapuna i vode. Ako dođe do nadražaja kože: zatražiti savjet/pomoć liječnika. U SLUČAJU UDISANJA: premjestiti osobu na svjež zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. Temeljito oprati ruke nakon rukovanja. Nositi zaštitne rukavice/zaštitno odijelo/zaštitu za oči/zaštitu za lice.

Mjere opreza koje treba poduzeti u slučaju promjena u radu uređaja:
Ako tijekom upotrebe primijetite bilo kakvu promjenu boje zubnog tkiva pacijenta, jak oštar miris, neujednačenu/nehomogenu konzistenciju ili ako pacijent osjeti iznenadnu oštru bol na mjestu primjene, ili ako se primijeti bilo kakvo drugo neuobičajeno ponašanje proizvoda tijekom rukovanja uređajem koje nije gore navedeno, odmah prekinite s upotrebom. Isperite naneseni proizvod s puno vode, koristite sustav za usisavanje i ne dopustite da proizvod uđe u usta i/ili da se proguta. Pitajte pacijenta kako se osjeća. Ako pacijent primijeti bilo kakve neželjene nuspojave, odmah nazovite lokalni centar za kontrolu trovanja. Prikupite sve preostale dostupne zalihe, nemojte ih više koristiti i čuvajte ih na sigurnom mjestu izvan dohvata do daljnjega. Odmah kontaktirajte proizvođača i izvijestite o svim uočenim promjenama u radu proizvoda.

ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti proizvoda i-FASTE je 3 godine od datuma proizvodnje. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti. Rok valjanosti vidjeti na pakiranju. Ne koristiti ponovno.

SKLADIŠTENJE
Čuvati proizvod čvrsto zatvoren na suhom, dobro prozračenom mjestu na temperaturi od 4-28°C. Zaštititi od izravne sunčeve svjetlosti i izvora topline. Ne zamrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.